¿Cómo se envasa y almacena KOVALTRY®?

KOVALTRY® está disponible con el sistema de reconstitución sin aguja con adaptador de vial que contiene lo siguiente1:

Adaptador de vial con filtro incorporado de 15 micrómetros

Jeringas precargadas con diluyente de 2.5 ml o 5.0 ml

Aguja mariposa de calibre 25

Sistema de envasado de KOVALTRY®, Antihemophilic Factor (Recombinant)

KOVALTRY® se ofrece en una variedad de tamaños de viales1

Información de posología de KOVALTRY®, Antihemophilic Factor (Recombinant) – Tamaños de viales

250 IU, 500 IU y 1000 IU con jeringa precargada con diluyente de 2.5 ml

2000 IU y 3000 IU con jeringa precargada con diluyente de 5.0 ml


Cómo almacenar KOVALTRY®1

Termómetro

A temperatura ambiente:

KOVALTRY® se puede almacenar a temperatura ambiente (hasta 77°F) durante un máximo de 1 año

Cuando se almacena KOVALTRY® a temperatura ambiente, la fecha inicial de almacenamiento se debe registrar de forma clara en la caja del producto sin abrir

Una vez almacenado a temperatura ambiente, KOVALTRY® no se debe volver a colocar en el refrigerador

Almacenado a temperatura ambiente, la vida útil de KOVALTRY® vence luego de 12 meses o en la fecha de vencimiento que consta en el vial de KOVALTRY®, lo que ocurra antes


En el refrigerador:

No lo congele

KOVALTRY® se puede almacenar en el refrigerador (36°F a 46°F) durante un máximo de 30 meses desde la fecha de fabricación

Una vez que haya retirado KOVALTRY® del refrigerador, no se lo debe volver a colocar allí

Lea la información de prescripción completa para obtener todas las instrucciones de almacenamiento y manipulación.

INDICACIONES

KOVALTRY® es un medicamento utilizado para reemplazar el factor de coagulación (factor VIII o factor antihemofílico) que no se encuentra en las personas con hemofilia A.

KOVALTRY® es utilizado para tratar y controlar la hemorragia en adultos y niños con hemofilia A. KOVALTRY® puede reducir la cantidad de episodios de hemorragia en adultos y niños con hemofilia A si se utiliza de manera regular (profilaxis). Su proveedor de atención médica puede administrarle KOVALTRY® cuando se somete a una intervención quirúrgica.

KOVALTRY® no se utiliza para tratar la enfermedad de von Willebrand.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

No debe utilizar KOVALTRY® si es alérgico a los roedores (como ratones y hámsteres) o a cualquier ingrediente de KOVALTRY®.

Informe a su proveedor de atención médica si tiene una enfermedad cardíaca o si corre el riesgo de sufrirla.

Los efectos secundarios frecuentes de KOVALTRY® incluyen: dolor de cabeza, fiebre y erupción con picazón.

KOVALTRY® puede causar reacciones alérgicas. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato e interrumpa el tratamiento si tiene opresión en el pecho o la garganta, mareos, disminución de la presión arterial y náuseas.

Su cuerpo también puede fabricar anticuerpos denominados "inhibidores" contra KOVALTRY®, lo que puede interrumpir el funcionamiento adecuado de KOVALTRY®. Consulte con su proveedor de atención médica para asegurarse de que será supervisado atentamente mediante análisis de sangre para detectar el desarrollo de inhibidores del factor VIII.

Informe a su proveedor de atención médica acerca de cualquier efecto secundario que le moleste o no desaparezca.

Llame de inmediato a su proveedor de atención médica si la hemorragia no se controla después de usar KOVALTRY®.

Para obtener información importante adicional sobre el uso y los riesgos, lea la información de prescripción completa.

Referencia: 1. KOVALTRY® [información de prescripción]. Whippany, NJ: Bayer HealthCare LLC; 2016.

Lo invitamos a informar efectos secundarios negativos o quejas sobre la calidad de medicamentos de venta bajo receta a la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

© 2018 Bayer. Todos los derechos reservados.
Bayer, la cruz de Bayer y KOVALTRY son marcas comerciales registradas de Bayer.

Sitio modificado por última vez en 02/2018