Explore el ensayo LEOPOLD Niños Parte A

KOVALTRY® se estudió para determinar su eficacia y seguridad en niños en un ensayo llamado LEOPOLD Niños Parte A1

Estudio clínico sobre hemofilia A

En LEOPOLD Niños Parte A se estudiaron durante 6 meses 51 niños (de 0 a 12 años de edad) que padecían hemofilia A grave y que habían recibido tratamiento previo.1

Ensayo clínico – ABR

Los médicos estudiaron la tasa de hemorragias anual (annual bleed rate, ABR), con la opción de profilaxis de 2 veces por semana (22 niños) o 3 veces por semana o profilaxis cada dos días (29 niños) según las necesidades de los niños.1

Ensayo clínico sobre hemofilia A

Estos regímenes de posología se eligieron debido a que son los que más se asemejan a la manera en que los médicos recetan tratamientos para sus pacientes más jóvenes.2

INDICACIONES

KOVALTRY® es un medicamento utilizado para reemplazar el factor de coagulación (factor VIII o factor antihemofílico) que no se encuentra en las personas con hemofilia A.

KOVALTRY® es utilizado para tratar y controlar la hemorragia en adultos y niños con hemofilia A. KOVALTRY® puede reducir la cantidad de episodios de hemorragia en adultos y niños con hemofilia A si se utiliza de manera regular (profilaxis). Su proveedor de atención médica puede administrarle KOVALTRY® cuando se somete a una intervención quirúrgica.

KOVALTRY® no se utiliza para tratar la enfermedad de von Willebrand.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

No debe utilizar KOVALTRY® si es alérgico a los roedores (como ratones y hámsteres) o a cualquier ingrediente de KOVALTRY®.

Informe a su proveedor de atención médica si tiene una enfermedad cardíaca o si corre el riesgo de sufrirla.

Los efectos secundarios frecuentes de KOVALTRY® incluyen: dolor de cabeza, fiebre y erupción con picazón.

KOVALTRY® puede causar reacciones alérgicas. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato e interrumpa el tratamiento si tiene opresión en el pecho o la garganta, mareos, disminución de la presión arterial y náuseas.

Su cuerpo también puede fabricar anticuerpos denominados "inhibidores" contra KOVALTRY®, lo que puede interrumpir el funcionamiento adecuado de KOVALTRY®. Consulte con su proveedor de atención médica para asegurarse de que será supervisado atentamente mediante análisis de sangre para detectar el desarrollo de inhibidores del factor VIII.

Informe a su proveedor de atención médica acerca de cualquier efecto secundario que le moleste o no desaparezca.

Llame de inmediato a su proveedor de atención médica si la hemorragia no se controla después de usar KOVALTRY®.

Para obtener información importante adicional sobre el uso y los riesgos, lea la información de prescripción completa.

Referencias: 1. KOVALTRY® [información de prescripción]. Whippany, NJ: Bayer HealthCare LLC; 2016. 2. Coppola A, Di Capua C, De Simone C. Primary prophylaxis in children with haemophilia. Blood Transfus. 2008;6(suppl 2):s4-s11.

Lo invitamos a informar efectos secundarios negativos o quejas sobre la calidad de medicamentos de venta bajo receta a la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

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Sitio modificado por última vez en 02/2018