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Explore el ensayo LEOPOLD Niños Parte A

KOVALTRY® se estudió para determinar su eficacia y seguridad en niños en un ensayo llamado LEOPOLD Niños Parte A1

Estudio clínico sobre hemofilia A

En LEOPOLD Niños Parte A se estudiaron durante 6 meses 51 niños (de 0 a 12 años de edad) que padecían hemofilia A grave y que habían recibido tratamiento previo.1

Ensayo clínico – ABR

Los médicos estudiaron la tasa de hemorragias anual (annual bleed rate, ABR) ABR, o tasa de hemorragias anual, es la cantidad de hemorragias que puede tener una persona en un año., con la opción de profilaxisEl tratamiento de profilaxis en la hemofilia A es un tratamiento regular para reducir las hemorragias antes de que realmente ocurran. de 2 veces por semana (22 niños) o 3 veces por semana o profilaxis cada dos días (29 niños) según las necesidades de los niños.1

Ensayo clínico sobre hemofilia A

Estos regímenes de posología se eligieron debido a que son los que más se asemejan a la manera en que los médicos recetan tratamientos para sus pacientes más jóvenes.2

INDICACIONES

KOVALTRY® es un medicamento que se usa para reemplazar el factor de coagulación (Factor VIII o factor antihemofílico) carente en las personas con hemofilia A.

KOKOVALTRY se usa para tratar y controlar el sangrado en adultos y niños con hemofilia A. KOVALTRY puede reducir la cantidad de episodios de sangrado en adultos y niños con hemofilia A si se usa con regularidad (profilaxis). Su proveedor de atención médica puede recetarle KOVALTRY cuando se someta a una cirugía.

KOVALTRY no se usa para tratar la enfermedad de von Willebrand.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

No debe usar KOVALTRY si es alérgico a roedores (como ratones y hámsteres) o a algún ingrediente de KOVALTRY®.

Informe a su proveedor de atención médica si tiene una enfermedad cardiaca o corre el riesgo de tener una.

Los efectos secundarios comunes de KOVALTRY son dolor de cabeza, fiebre y sarpullido con picazón, además de inhibidores en pacientes que no fueron tratados previamente o mínimamente tratados con productos para el Factor VIII.

Su organismo puede producir anticuerpos, llamados “inhibidores” contra KOVALTRY, que pueden impedir que KOVALTRY actúe correctamente. Si su sangrado no se controla adecuadamente, podría deberse al desarrollo de inhibidores del Factor VIII. Consulte con su proveedor de atención médica para asegurarse de que le controlen cuidadosamente con análisis de sangre, para detectar el desarrollo de inhibidores del Factor VIII.

KOVALTRY puede causar reacciones alérgicas. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato y suspenda el tratamiento si siente opresión en el pecho o la garganta, mareos, disminución de la presión arterial y náuseas.

Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si KOVALTRY no logra controlar su sangrado.

Para obtener información importante adicional sobre el uso y los riesgos, lea la información de prescripción completa.

Referencia: 1. KOVALTRY® [información de prescripción]. Whippany, NJ: Bayer HealthCare LLC; 2016. 2. Coppola A, Di Capua C, De Simone C. Primary prophylaxis in children with haemophilia. Blood Transfus. 2008;6(suppl 2):s4-s11.