Preguntas frecuentes

Estas son algunas preguntas que puede tener sobre la hemofilia A y KOVALTRY®

¿Qué tan común es la hemofilia A?

Aproximadamente 1 de cada 5000 hombres en EE. UU. nace con hemofilia A.1

¿Qué cosas provocan la hemofilia A?

La hemofilia A es genética o hereditaria. Existe un gen que determina cómo el cuerpo produce el factor VIII, y ese gen es diferente en las personas con hemofilia A.1

¿Qué es el factor VIII?

El factor VIII es una proteína del cuerpo que ayuda a que la sangre se coagule. Las personas con hemofilia A producen menos factor VIII de manera natural.1

¿Para qué se utiliza KOVALTRY®?

KOVALTRY® es un medicamento utilizado para reemplazar el factor de coagulación (factor VIII o factor antihemofílico) que no se encuentra en las personas con hemofilia A. KOVALTRY® es utilizado para tratar y controlar las hemorragias en adultos y niños con hemofilia A. KOVALTRY® puede reducir la cantidad de episodios de hemorragia en adultos y niños con hemofilia A si se utiliza de manera regular (profilaxis). Su proveedor de atención médica puede administrarle KOVALTRY® cuando se somete a una intervención quirúrgica. KOVALTRY® no se utiliza para tratar la enfermedad de von Willebrand.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios relacionados con KOVALTRY®?

No debe utilizar KOVALTRY® si es alérgico a los roedores (como ratones y hámsteres) o a cualquier ingrediente de KOVALTRY®. Informe a su proveedor de atención médica si tiene una enfermedad cardíaca o si corre el riesgo de sufrirla. Los efectos secundarios frecuentes de KOVALTRY® incluyen: dolor de cabeza, fiebre y erupción con picazón. KOVALTRY® puede causar reacciones alérgicas. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato e interrumpa el tratamiento si tiene opresión en el pecho o la garganta, mareos, disminución de la presión arterial y náuseas. Su cuerpo también puede fabricar anticuerpos denominados "inhibidores" contra KOVALTRY®, which may stop KOVALTRY® lo que puede interrumpir el funcionamiento adecuado de KOVALTRY. Consulte con su proveedor de atención médica para asegurarse de que será supervisado atentamente mediante análisis de sangre para detectar el desarrollo de inhibidores del factor VIII. Informe a su proveedor de atención médica acerca de cualquier efecto secundario que le moleste o no desaparezca. Llame de inmediato a su proveedor de atención médica si la hemorragia no se controla después de usar KOVALTRY®. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de KOVALTRY®. Puede pedirle a su proveedor de atención médica información que ha sido escrita para profesionales de salud.

¿Cómo está diseñado KOVALTRY® para que se asemeje más al factor VIII natural?

KOVALTRY® es una versión no modificada de la estructura de proteína primaria del factor VIII.2

¿Qué es el factor VIII completo no modificado?

En el factor VIII completo no modificado no se han agregado otras moléculas a la estructura de proteína y no se ha quitado ninguna parte de la proteína del factor VIII.

¿Qué es el tratamiento de profilaxis en la hemofilia A?

El tratamiento de profilaxis en la hemofilia A es un tratamiento regular para reducir las hemorragias antes de que realmente ocurran.

¿Qué es el tratamiento a demanda en la hemofilia A?

El tratamiento a demanda en la hemofilia A es el tratamiento de las hemorragias a medida que ocurren.

¿Qué es una ABR?

ABR, o tasa de hemorragias anual, es la cantidad de hemorragias que puede tener una persona en un año.

¿Qué es un inhibidor?

Un inhibidor es un anticuerpo que su cuerpo puede producir, que puede interrumpir el funcionamiento adecuado de los productos del factor VIII. Consulte con su proveedor de atención médica para asegurarse de que será supervisado atentamente mediante análisis de sangre para detectar el desarrollo de inhibidores del factor VIII.

¿Qué es el plegamiento de proteínas?

Durante el desarrollo de la proteína, se produce el plegamiento para que la proteína tome la forma de su estructura tridimensional correcta.3

¿Qué es la filtración a 20 nanómetros (nm)?

En el proceso de fabricación de KOVALTRY® se utiliza un filtro microscópico de 20 nm diseñado para eliminar posibles virus, incluso aquellos que son muy pequeños. Existen diez millones de nanómetros en un centímetro.2

¿Qué es la semivida?

Semivida es el tiempo necesario para que la cantidad de fármaco en el organismo se reduzca a la mitad.

INDICACIONES

KOVALTRY® es un medicamento utilizado para reemplazar el factor de coagulación (factor VIII o factor antihemofílico) que no se encuentra en las personas con hemofilia A.

KOVALTRY® es utilizado para tratar y controlar la hemorragia en adultos y niños con hemofilia A. KOVALTRY® puede reducir la cantidad de episodios de hemorragia en adultos y niños con hemofilia A si se utiliza de manera regular (profilaxis). Su proveedor de atención médica puede administrarle KOVALTRY® cuando se somete a una intervención quirúrgica.

KOVALTRY® no se utiliza para tratar la enfermedad de von Willebrand.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

No debe utilizar KOVALTRY® si es alérgico a los roedores (como ratones y hámsteres) o a cualquier ingrediente de KOVALTRY®.

Informe a su proveedor de atención médica si tiene una enfermedad cardíaca o si corre el riesgo de sufrirla.

Los efectos secundarios frecuentes de KOVALTRY® incluyen: dolor de cabeza, fiebre y erupción con picazón.

KOVALTRY® puede causar reacciones alérgicas. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato e interrumpa el tratamiento si tiene opresión en el pecho o la garganta, mareos, disminución de la presión arterial y náuseas.

Su cuerpo también puede fabricar anticuerpos denominados "inhibidores" contra KOVALTRY®, lo que puede interrumpir el funcionamiento adecuado de KOVALTRY®. Consulte con su proveedor de atención médica para asegurarse de que será supervisado atentamente mediante análisis de sangre para detectar el desarrollo de inhibidores del factor VIII.

Informe a su proveedor de atención médica acerca de cualquier efecto secundario que le moleste o no desaparezca.

Llame de inmediato a su proveedor de atención médica si la hemorragia no se controla después de usar KOVALTRY®.

Para obtener información importante adicional sobre el uso y los riesgos, lea la información de prescripción completa.

Referencias: 1. U.S. National Library of Medicine. Genetics Home Reference: Conditions: Hemophilia. https://ghr.nlm.nih.gov/condition/hemophilia. Acceso 24 de marzo, 2016. 2. KOVALTRY® [información de prescripción]. Whippany, NJ: Bayer HealthCare LLC; 2016. 3. Cooper G, Hausman R. The Cell: A Molecular Approach. 4th ed. Sunderland, MA: Sinauer Associates; 2007.

Lo invitamos a informar efectos secundarios negativos o quejas sobre la calidad de medicamentos de venta bajo receta a la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

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