Explorar resultados de eficacia en LEOPOLD I

En LEOPOLD I, los médicos estudiaron la tasa de hemorragias anual (annual bleed rate, ABR) con KOVALTRY®, con la opción de profilaxis de 2 veces por semana (18 personas) y la de profilaxis de 3 veces por semana (44 personas) según las necesidades de las personas1

PERSONAS EN EL ESTUDIO2

|

POSOLOGÍA ASIGNADA2

|

RESULTADOS DE ABR1

PERSONAS EN EL ESTUDIO2

El Grupo 1 (18 personas)
generalmente comenzó el estudio con una menor cantidad de hemorragias y un porcentaje menor de articulaciones objetivo

POSOLOGÍA ASIGNADA2

2 veces por semana

RESULTADOS DE ABR1

1

mediana de ABR

PERSONAS EN EL ESTUDIO2

El Grupo 2 (44 personas)
generalmente comenzó el estudio con una mayor cantidad de hemorragias y un porcentaje mayor de articulaciones objetivo

POSOLOGÍA ASIGNADA2

3 veces por semana

RESULTADOS DE ABR1

2

mediana de ABR


En los tratamientos a demanda, el 87 % de los episodios de hemorragia se resolvió con 2 infusiones o menos de KOVALTRY® en LEOPOLD I.1

Descargue la guía para la conversación con el médico para planificar una charla con su médico sobre sus objetivos del tratamiento

INDICACIONES

KOVALTRY® es un medicamento utilizado para reemplazar el factor de coagulación (factor VIII o factor antihemofílico) que no se encuentra en las personas con hemofilia A.

KOVALTRY® es utilizado para tratar y controlar la hemorragia en adultos y niños con hemofilia A. KOVALTRY® puede reducir la cantidad de episodios de hemorragia en adultos y niños con hemofilia A si se utiliza de manera regular (profilaxis). Su proveedor de atención médica puede administrarle KOVALTRY® cuando se somete a una intervención quirúrgica.

KOVALTRY® no se utiliza para tratar la enfermedad de von Willebrand.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

No debe utilizar KOVALTRY® si es alérgico a los roedores (como ratones y hámsteres) o a cualquier ingrediente de KOVALTRY®.

Informe a su proveedor de atención médica si tiene una enfermedad cardíaca o si corre el riesgo de sufrirla.

Los efectos secundarios frecuentes de KOVALTRY® incluyen: dolor de cabeza, fiebre y erupción con picazón.

KOVALTRY® puede causar reacciones alérgicas. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato e interrumpa el tratamiento si tiene opresión en el pecho o la garganta, mareos, disminución de la presión arterial y náuseas.

Su cuerpo también puede fabricar anticuerpos denominados "inhibidores" contra KOVALTRY®, lo que puede interrumpir el funcionamiento adecuado de KOVALTRY®. Consulte con su proveedor de atención médica para asegurarse de que será supervisado atentamente mediante análisis de sangre para detectar el desarrollo de inhibidores del factor VIII.

Informe a su proveedor de atención médica acerca de cualquier efecto secundario que le moleste o no desaparezca.

Llame de inmediato a su proveedor de atención médica si la hemorragia no se controla después de usar KOVALTRY®.

Para obtener información importante adicional sobre el uso y los riesgos, lea la información de prescripción completa.

Referencias: 1. KOVALTRY® [información de prescripción]. Whippany, NJ: Bayer HealthCare LLC; 2016. 2. Datos archivados. Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc; 2016.

Lo invitamos a informar efectos secundarios negativos o quejas sobre la calidad de medicamentos de venta bajo receta a la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

© 2018 Bayer. Todos los derechos reservados.
Bayer, la cruz de Bayer y KOVALTRY son marcas comerciales registradas de Bayer.

Sitio modificado por última vez en 02/2018